29 maja, 2026
Komisja Europejska uruchomiła konsultacje społeczne dotyczące planowanej Ustawy Biotechnologicznej II (Biotech Act II), której celem będzie rozwój biotechnologii przemysłowej i bioprodukcji w Unii Europejskiej.
Nowa inicjatywa ma rozszerzyć działania UE poza biotechnologię zdrowotną, obejmując m.in. produkty pochodzenia biologicznego, bioprodukcję oraz przemysłowe zastosowania biotechnologii. Projekt przygotowuje DG GROW, a propozycja legislacyjna ma zostać przedstawiona w IV kwartale 2026 roku.
Komisja wskazuje, że sektor biotechnologii może odegrać ważną rolę dla konkurencyjności i strategicznej autonomii UE, jednak jego rozwój ograniczają m.in. fragmentacja rynku, bariery regulacyjne, niepewność inwestycyjna i silna konkurencja globalna.
W ramach oceny skutków analizowane będą m.in. mechanizmy wspierające rynek produktów pochodzenia biologicznego, uproszczenie procedur administracyjnych, kryteria zrównoważonego wykorzystania biomasy oraz poprawa warunków inwestycyjnych dla sektora.
Choć Biotech Act II nie koncentruje się bezpośrednio na ochronie zdrowia, inicjatywa może mieć znaczenie także dla badań nad chorobami rzadkimi poprzez zwiększenie przewidywalności regulacyjnej i rozwój europejskich zdolności bioprodukcyjnych.
Komisja zachęca do udziału w konsultacjach przedsiębiorstwa, naukowców, organizacje pacjenckie, inwestorów oraz innych interesariuszy związanych z biotechnologią i bioprodukcją.
Wkład można przesłać poprzez stronę Komisji: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/17394-Biotech-Act-II_en
Opinie i uwagi można zgłaszać do 10 czerwca 2026 roku.
Zebrane opinie zostaną wykorzystane przy opracowywaniu przyszłych regulacji.
Inne artykuły z tej kategorii
Zobacz wszystkie aktualności
